《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

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　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒)等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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