《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至需要和须要意思的区别简单理解，必须与必需的区别通俗易懂少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格需要和须要意思的区别简单理解，必须与必需的区别通俗易懂(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)需要和须要意思的区别简单理解，必须与必需的区别通俗易懂。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 需要和须要意思的区别简单理解，必须与必需的区别通俗易懂