《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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