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翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

4月25日晚间公告,翰宇药业(300199)全资(zī)子公司(sī)翰(hàn)宇药(yào)业(武汉)有限公司(简称“翰宇武(wǔ)汉”)与DS3 RX LLC签(qiān)订《产品供应协议(yì)》,其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。价值约2240万(wàn)美元至2400万美元(yuán),折合(hé)人(rén)民币约(yuē)1.62亿元至1.74亿元,供货期(qī)为12个月(yuè)内。

本次采购交(jiāo)易地域在美国(guó)、加(jiā)拿大,客户DS3 RX LLC主要从事产品的采购和分销相关活动,客户(hù)资信(xìn)情况良好,具备良(liáng)好的(de)合同履(lǚ)约能力。

翰宇药(yào)业表示,本次协议的签署有(yǒu)利于提升公司产品国际知名度,巩固和提(tí)升公司的 市场竞争力,促进公司长 远发展。

值得注意的是,这并非翰宇药业GLP-1原料药首个海外订单(dān)。翰(hàn)宇药业4月25日在互 动新威凌4月22日龙虎榜数据易回复投资者表示,截至今日,公司已分(fēn)别于2023年9月(yuè)收到海外客户GLP-1原(yuán)料药(yào)订单,折合人民币2.19亿元,并已陆续(xù)发货(huò)中(zhōng);2023年11月和2024年2月收到来(lái)自(zì)同一海外客户利(lì)拉鲁肽注射(shè)制(zhì)剂出口美国订单,合(hé)计交易金额折合人民币1.75亿元(yuán),并享有产品利润分成(chéng)。

翰(hàn)宇药业还(hái)表示,国际业务的(de)推进(jìn)有助于(yú)提升公司国际知名度,增强市场竞争力,促 进公司长远发展(zhǎn)。

与此同时,在(zài)国(guó)内,作为GLP-1制剂+原料药(yào)一体的多肽药品出海标杆企业,翰(hàn)宇药业也加速司美格鲁(lǔ)肽临床进度。 4月18日,翰 宇药(yào)业(yè)公告,4月16日,公司收到国家药品(pǐn)监督(dū)管(guǎn)理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试(shì)验批准(zhǔn)通知 书》。审批结(jié)论显示,根据《中 华人(rén)民共和国药品管理法(fǎ)》及有关规定,经审(shěn)查,2024年2月1日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注(zhù)册的有关要求,同意本品开展体重管理适应症临床试验。

据了解,司美(měi)格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过增加胰岛(dǎo)素释 放、降低胰高血糖素释放量、延(yán)缓(huǎn)胃排空和降低食欲发挥(huī)作用。司(sī)美(měi)格鲁肽用于减轻特定患者的体(新威凌4月22日龙虎榜数据tǐ)重,并降低2型糖尿(niào)病患者的(de)血糖水(shuǐ)平(píng)和降低主要心血管事(shì)件 (如心脏病(bìng)发作或中风)的风险。

作为一款最(zuì)初(chū)用(yòng)于(yú)糖尿病患者血糖控制的”老(lǎo)药”,司美(měi)格鲁肽在(zài)2021年进入中(zhōng)国市场(chǎng)。同年,司美格鲁肽注射液在(zài)美国获批(pī)体重(zhòng)管(guǎn)理 适应症,这让业界看到了更大的市场空(kōng)间。

根据野村东方国际证券研报数据测(cè)算,国内GLP-1行业 即将 步入收获期,降糖+减重2030年市场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超(chāo)重 、肥胖三种适应症(zhèng)的市场空(kōng)间(jiān)分别有望(wàng)达到(dào)430亿元、150亿元(yuán)、430亿元,空间巨大。国(guó)海(hǎi)证券(quàn)认为,减重药蓝海(hǎi)市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减重药研(yán)发(fā)趋势,减重药产业迎来成(chéng)果突破爆发期。

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