《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定孙悟空真实存在过吗要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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