《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子='color: #ff0000; line-height: 24px;'>我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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