《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nè百万美元宝贝真实事件，百万美元宝贝真实事件是真的吗i)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药百万美元宝贝真实事件，百万美元宝贝真实事件是真的吗）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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