《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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