《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度遭天谴什么意思，天谴什么意思解释假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻遭天谴什么意思，天谴什么意思解释，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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