《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然中戏明星有哪些明星，中戏明星有哪些名单而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(中戏明星有哪些明星，中戏明星有哪些名单tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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