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大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思

大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编辑 宋子乔)司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

  6月3日,诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng):作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

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  此前,诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

  ▌被用作“减肥神药”的降糖药

  司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体(tǐ)激动剂,本(běn)身是一种降糖药,但同时也具有减重作(zuò)用,其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽,但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同,专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

  值得(dé)一提的是,去年10月,特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì),除了(le)禁食,Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng),但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

  国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售,但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

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某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

  然而,在社(shè)交平台上,司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红,国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重,基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台,司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元,上游多肽类原料(liào)药涨价。

  《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”,搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(诺和泰)的商(shāng)家,该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右,3ml在1000元左右,普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵(guì)(司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi):1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司两维度布局GLP-1药物

  司美(měi)格鲁肽走红后,国内多个原料药公司受热捧

  1月份,诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日,该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停,同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

  据CDE官网数据(jù),目(mù)前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

  不过,药明(míng)康德(合全(quán)药(yào)业)、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断,圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě),九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

  与此同(tóng)时,已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

  据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计,目(mù)前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外,还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期,包括IBI362(信达生物(wù))、苏帕(pà)鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单(dān)抗(鸿(hóng)运华宁(níng))、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(派(pài)格生物)、艾本(běn)那肽(tài)(常山生(shēng)化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美(měi)华东)等药物处(chù)于临(lín)床II期。

  司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期,九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外,另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期,华东医药,翰宇医(yī)药,通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请,其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔,经(jīng)过初步(bù)推算,GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币,GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

  ▌存在滥用风险

  据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次,不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减肥,甚至每(měi)月最多可以减重10公斤,而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用,任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

  司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇?

  从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看,需要是初(chū)始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

  BMI=体重÷身高2(体(tǐ)重单位:千克;身高单位(wèi):米),也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm,体(tǐ)重(zhòng)须(x大漠孤烟直长河落日圆是什么意思,长河落日圆啥意思ū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng),身高170cm,体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上,以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字,但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症,才(cái)可(kě)以尝试用此药。

  显然,此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún),并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

  在国内社(shè)交平(píng)台上,已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用,十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻,呕吐等,这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

  事实上,去年以来(lái),就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声,提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

  北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称,司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药,医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症,经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药,不能盲目使用,一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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