《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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