《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的娱乐圈里的万人睡女星，娱乐圈睡得最多的女星减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥娱乐圈里的万人睡女星，娱乐圈睡得最多的女星神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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