《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng戴偏旁是戈还是十字旁，戴偏旁是戈还是十一画)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能(戴偏旁是戈还是十字旁，戴偏旁是戈还是十一画néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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