《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi朝受命夕饮冰出处，朝受命夕饮冰昼无为夜难眠什么意思)周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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