《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)夜鹭是几级保护动物，夜游鸟是几级保护动物）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng夜鹭是几级保护动物，夜游鸟是几级保护动物)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于夜鹭是几级保护动物，夜游鸟是几级保护动物减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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