《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班昆明市属于几线城市，云南最好三个城市统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)昆明市属于几线城市，云南最好三个城市使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(y昆明市属于几线城市，云南最好三个城市òng)于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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