《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字>

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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