《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)香港割让是什么条约谁签字，香港割让是什么条约多少年。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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