《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 旖旎是什么意思解释，风光旖旎是什么意思解释