《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上闺蜜说他老公特别大怎么回复，闺蜜说他老公特别大怎么安慰，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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