《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这桃花谢了春红太匆匆全诗译文，桃花谢了春红太匆匆全诗拼音位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(f桃花谢了春红太匆匆全诗译文，桃花谢了春红太匆匆全诗拼音èn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医桃花谢了春红太匆匆全诗译文，桃花谢了春红太匆匆全诗拼音生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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