《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)陌上人如玉公子世无双意思是什么，陌上人如玉,公子世无双意思出处），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。陌上人如玉公子世无双意思是什么，陌上人如玉,公子世无双意思出处>

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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