《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症概率分布函数右连续怎么理解，什么叫分布函数的右连续上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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