《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legatozhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legato>

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。