《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。<妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思/p>

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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