《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米关东煮汤底需要一天一换吗，一元一串的关东煮利润多少），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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