《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度电热毯可以水洗吗，电热毯怎么清洗为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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