《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)生理反应什么叫压枪，生理压枪是什么意思下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成生理反应什么叫压枪，生理压枪是什么意思人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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