《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(ji逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的ān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间逆天邪神为什么不更新了 逆天邪神是什么时候开始写的较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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