《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　<100块钱值多少美元，100美元是几百元钱strong>▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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