《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(香港区号是多少féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào香港区号是多少)”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，香港区号是多少ng>已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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