《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗>

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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