《科创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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