《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)士官生是什么意思，大学士官生是什么和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)士官生是什么意思，大学士官生是什么被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是士官生是什么意思，大学士官生是什么体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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