《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　62023是佛历多少年，今年是佛历多少年多少月月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)2023是佛历多少年，今年是佛历多少年多少月肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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