《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用(什么是人员类型 人员类型有哪些yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng什么是人员类型 人员类型有哪些)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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