《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。洗面奶含皂基成分好不好，长期使用氨基酸洗面奶的危害>

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)洗面奶含皂基成分好不好，长期使用氨基酸洗面奶的危害场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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