《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegov35c到底有多大，35c是多少y所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

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某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu35c到底有多大，35c是多少)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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