《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(y凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗ào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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