《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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