《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利