《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上幼儿园晨间谈话内容有哪些小班，幼儿园晨间谈话内容有哪些中班市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重幼儿园晨间谈话内容有哪些小班，幼儿园晨间谈话内容有哪些中班指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 幼儿园晨间谈话内容有哪些小班，幼儿园晨间谈话内容有哪些中班