《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(y翼年代记和百变小樱有什么关系么 翼年代记是悲剧吗īn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá翼年代记和百变小樱有什么关系么 翼年代记是悲剧翼年代记和百变小樱有什么关系么 翼年代记是悲剧吗吗)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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