《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guā寓言故事有哪些三年级下册课外，外国寓言故事有哪些三年级下册n)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物(wù寓言故事有哪些三年级下册课外，外国寓言故事有哪些三年级下册)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多寓言故事有哪些三年级下册课外，外国寓言故事有哪些三年级下册的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 寓言故事有哪些三年级下册课外，外国寓言故事有哪些三年级下册