《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dō泰伯改字文言文翻译及注释，泰伯改字文言文翻译及原文ng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(h泰伯改字文言文翻译及注释，泰伯改字文言文翻译及原文uá)东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè泰伯改字文言文翻译及注释，泰伯改字文言文翻译及原文)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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