《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少yle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>1tbsp等于多少克细砂糖，1.5g盐大概有多少搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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