《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(y20G等于多少GB 20GB流量够用一天吗20G等于多少GB 20GB流量够用一天吗an>ǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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