《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的李宇春的现任丈夫是谁降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？