《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(j过河的卒子歇后语是什么意思，过河卒子歇后语下一句ú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，过河的卒子歇后语是什么意思，过河卒子歇后语下一句trong>GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医(y过河的卒子歇后语是什么意思，过河卒子歇后语下一句ī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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